Asuntos Regulatorios
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Auditorias
Ya sea que estes tramitando la renovación de tu GMP, actualizando procesos o vayas a recibir la auditoria de un cliente, realizamos mock inspections y auditorias en general tomando en cuenta la entidad regulatoria correspondiente. Nuestra ventaja competitiva radica en que nuestros inspectores que cuentan con años de experiencia práctica habiendo trabajado tanto, del lado de las entidades regulatorias, como del lado de la industria, lo que nos permite tener una visión integral.
Asesoría regulatoria
Te podemos ayudar a generar una estrategia regulatoria con base a tus necesidades, e incluso fungir como una mano derecha de tu departamento de Asuntos Regulatorios. Buscamos tener diferentes alternativas de asesoramiento que mejor se adecuen a tu necesidad actual.
Registros sanitarios, permisos de importación
Te ayudamos a preparar dossiers, someter ante la entidad regulatoria correspondiente y dando seguimiento hasta su aprobación. De igual manera, te apoyamos con trámites de permisos de publicidad, revisión de etiquetados, avisos de funcionamiento, permisos de importación y más.
Validación de procesos
Realizamos una validación de los procesos críticos con perspectiva de la entidad regulatoria correspondiente con el objetivo de asegurar el cumplimiento, visibilizar observaciones y sugerir planes de mitigación de riesgos.
Sistema de gestión de calidad
En nuestra industria, la calidad es primero. Por lo que te apoyamos a robustecer y mejorar tu sistema de gestión de calidad, tomando en cuenta la normatividad correspondiente y mejores prácticas del mercado.
Elaboración de dossiers
Elaboramos y damos una revisión exhaustiva a cada dossier para evitar, en la medida de lo posible, observaciones al momento de su registro. Contamos con un equipo de trabajo con experiencia práctica por lo que aseguramos una elaboración integral del dossier.
Obtención de GMP’s
Podemos apoyarte desde la realización de auditorías previas, sugerencias de mejora, y la revisión de documentación encaminadas a la obtención de GMP’s, así como dar seguimiento puntual al trámite.
Te apoyamos a generar alternativas de crecimiento.
Contáctanos sin ningún compromiso.
Nuestros expertos te atenderán.